SDS-PAGE 可以用于 AAV 质控吗?

2026年4月20日
分享:

可以,SDS-PAGE(十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳)是 AAV(腺相关病毒)质控中常用的基础分析方法之一,尤其适合用于评估衣壳蛋白组成、纯度、降解情况和批次一致性。但它通常只是 AAV 质控体系中的一部分,不能单独覆盖所有关键质量属性(CQAs)。

SDS-PAGE 在 AAV(腺相关病毒)质控中主要用于看衣壳蛋白组成和纯度,具体来说:

  • 能分离出 VP1、VP2、VP3 三种衣壳蛋白
  • 判断三者比例是否接近正常(大致 1:1:10 左右)
  • 检测是否有明显杂蛋白污染或降解条带
  • 粗略评估纯化效果

不过它的局限也很明显:

  • 看不到病毒是否“有基因”(空壳 vs 满壳分不开)
  • 不能测滴度(viral titer)
  • 检测灵敏度有限,低丰度杂质不容易发现
  • 无法判断生物活性或感染能力

所以实际 AAV 质控通常是组合方案,比如:

  • SDS-PAGE / Western blot:看衣壳蛋白
  • qPCR / ddPCR:测基因组滴度
  • ELISA:测衣壳滴度
  • AUC 或 TEM:区分空壳/满壳
  • HPLC(如 SEC):纯度/聚集体分析
  • 感染实验:功能验证

SDS-PAGE 是一个基础但不充分的质控工具,适合做“蛋白层面”的快速检查,但不能替代完整的 AAV 质控体系。

关于派真

作为一家专注于AAV 技术十余年,深耕基因治疗领域的CRO&CDMO,派真生物可提供从载体设计、构建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服务的一站式解决方案。凭借深厚的技术实力、卓越的运营管理和高标准的服务交付,我们为全球客户提供一站式CMC解决方案,包括从早期概念验证、成药性评估到IITINDBLA的各个阶段。

 

凭借我们独立知识产权的π-alphaTM 293 细胞AAV高产技术平台,我们能将AAV产量提高多至10倍,每批次产量可达1×10¹⁷vg,以满足多样化的商业化和临床项目需求。此外,我们定制化的mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)产品及服务覆盖药物和疫苗开发的各个阶段,从研发到符合GMP的生产,提供端到端的一站式解决方案。

下载

用户登录

还没账号? 请注册
手机验证码登录
账号密码登录
手机号码*
验证码*
忘记密码?

首次使用手机号登录将自动为您注册

登录即代表阅读并接受《注册协议》 《用户协议》

新用户注册

已有账号?
手机注册
邮箱注册
手机号码*
验证码*
机构名称*
客户类型*

重置密码

手机找回密码
邮箱找回密码
手机号码*
验证码*
设置新密码*
确认新密码*