质粒与AAV检测分析服务派真生物建立了先进的AAV分析和测定平台。 我们对AAV特色服务和服务进行了大量的调研，从原材料，发酵液，储备溶液到最终特色服务等。针对科研级别的AAV，我们的检验方法覆盖多个内容来确保最佳质量，例如基因组滴度（qPCR或ddPCR方法）、AAV纯度（SDS-PAGE）、内毒素和支原体、TEM检测等。考虑到每个客户都可能有特定的检测需求，我们的病毒学家和工程师承诺为客户提供强大而可靠的检测方法。
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检测项目
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检验方法 | 样品需求量 |
| 基因组滴度 | ddPCR | 单次检验样品量＞50μL |
| 衣壳滴度 | ELISA | 单次检验样品量＞200μL |
| 感染滴度 | TCID50 | 单次检验样品量＞50μL |
| 衣壳蛋白鉴别及纯度 | SDS-PAGE | 样品滴度＞5E+12vg/mL， 单次检验样品量＞50μL |
| 衣壳蛋白纯度 | CE-SDS | 样品滴度＞1E+13vg/mL，单次检验样品量＞100μL |
| AAV纯度及空壳率 | AEX-HPLC | 样品滴度＞1E+12vg/mL，样品保存溶液2mL，单次检验样品量＞50μL |
| AAV纯度及聚集 | SEC-HPLC | 样品滴度＞1E+12vg/mL， 单次检验样品量＞100μL |
| AAV衣壳肽图分析 | LC-MS | 基因组滴度＞1E+13vg/mL，单次检验样品量＞500μL |
| AAV衣壳完整分子量及蛋白类型比例分析 | LC-MS | 基因组滴度＞1E+13vg/mL，单次检验样品量＞100μL |
| 293宿主细胞DNA残留 | qPCR | 单次检验样品量＞50μL |
| 293宿主细胞DNA片段大小分布 | qPCR、CE | 单次检验样品量＞100μL |
| 质粒DNA残留 | ddPCR | 单次检验样品量＞50μL |
| 宿主细胞E1A残留 | qPCR | 单次检验样品量＞50μL |
| 宿主细胞蛋白残留 | ELISA | 单次检验样品量＞200μL，样品保存液2mL |
| 牛血清白蛋白残留 | ELISA | 单次检验样品量＞200μL，样品保存液2mL |
| 核酸酶残留 | ELISA | 单次检验样品量＞200μL，样品保存液2mL |
| 亲和配基残留 | ELISA | 单次检验样品量＞200μL，样品保存液2mL |
| 转染试剂残留（PEI pro/FECTO VIR） | HPLC | 单次检验样品量＞100μL，样品保存液2mL |
| Tween20残留 | HPLC | 单次检验样品量＞100μL，提供样品保存液2mL |
| TritonX残留 | HPLC | 单次检验样品量＞100μL，提供样品保存液2mL |
| 碘克沙醇残留 | HPLC | 单次检验样品量＞100μL，样品保存液2mL |
| 泊洛沙姆188含量 | HPLC | 单次检验样品量＞200μL，样品保存液2mL |
| 复制完整型AAV检验（rcAAV检验） | 基于细胞培养 | 样品滴度＞1E+12vg/mL，单次检验样品量＞50μL |
| AAV基因组完整性 | CE | 样品滴度＞1E+13vg/mL，单次检验样品量＞100μL |
| AAV基因组完整性 | 碱性凝胶电泳法 | 样品滴度＞1E+13vg/mL，单次检验样品量＞100μL |
| AAV基因组完整性 | ddPCR | 样品滴度＞1E+13vg/mL，提单次检验样品量＞100μL |
| AAV基因组序列分析(三代测序) | Nanopore | 样品滴度＞5E+12vg/mL， 单次检验样品量＞500μL |
| 质粒序列分析(三代测序) | Nanopore | 质粒浓度＞0.5mg/mL，单次检验样品量＞500μL |
| 空壳率 | AUC | 样品滴度＞5E+12vg/mL，单次检验样品量＞1mL，样品保存液10mL |
| AAV粒径/PDI/聚集 | DLS | 样品滴度＞2E+12vg/mL，单次检验样品量＞20μL |
| 无菌检查 | 薄膜过滤法 | 根据批产量评估用量 |
| 细菌内毒素检查 | LAL/动态光度法 | 单次检验样品量＞100μL |
| 支原体检查 | qPCR | 单次检验样品量＞100μL |
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