派真生物邀您相约2023 ASGCT,为您分享休斯顿AAV GMP基地成立的故事

2023年5月11日
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2023年第26届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会即将于5月16-20日在美国加州洛杉矶召开。作为全球基因和细胞领域最顶尖的学术交流平台之一,每年都会吸引来自世界各国数以千计的学术界和医药界的顶级学者,FDA、NIH官员及投资人参加。会议的内容涵盖细胞及基因疗法从实验研发到临床试验的最新研究成果和临床数据,展示CGT领域最前沿技术和方向。

ASGCT

本次派真生物作为silver参展商参会并设有展台(展位号#462)届时欢迎各位同仁专家学者到访交流,同时派真生物下游工艺与分析开发副总监Berenice Carrillo博士将在5月18日2:30pm(美西时间)带来“Current Challenges and Our Approaches to Developing Best-in-Class rAAV Manufacturing Processes for Large-scale GMP production.”的主题报告,期待各位专家学者及行业代表一同探讨rAAV GMP规模化生产工艺和挑战,聆听派真生物建立休斯顿AAV GMP基地激动人心的故事吧!

 

主题报告

 

01

报告主题

 Current Challenges and Our Approaches to Developing Best-in-Class rAAV Manufacturing Processes for Large-scale GMP production.

 

02

报告时间

 美西时间 2023年5月18日,星期四,2:30 pm – 3:00 pm 

 

03

报告会场

 Room 511 Exhibitor Showcase, 展位号#462

 

04

报告人

 

 Dr. Berenice Carrillo, 派真生物下游工艺与分析开发副总监

内容摘要

 

腺相关病毒(Adeno-associated virus, AAV)载体由于其在人体中能长期表达、毒性低、免疫原性低、组织特异性高等优势,成为目前最受欢迎的基因治疗技术之一。尽管rAAV最初是用于治疗罕见病,但目前已被广泛用于常见病的治疗,随着rAAV需求的不断增长,这也带来了一个新的挑战,因此为了满足越来越多的rAAV需求以应对更多的病症,迫切需要扩大rAAV生产规模,提高rAAV产量和产品质量。为此派真生物研发出了π-Alpha™293 AAV高产平台来应对挑战,通过QbD质量设计优化上下游生产工艺,配合培养基和填料的运用,使得不同血清型的AAV产量提高了3—8倍,同时还减少了空壳率、质粒残留以及宿主细胞的DNA,提高了AAV病毒载体的感染效率。

 

日程安排

关于派真

作为一家专注于AAV 技术十余年,深耕基因治疗领域的CRO&CDMO,派真生物可提供从载体设计、构建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服务的一站式解决方案。凭借深厚的技术实力、卓越的运营管理和高标准的服务交付,我们为全球客户提供一站式CMC解决方案,包括从早期概念验证、成药性评估到IITINDBLA的各个阶段。

 

凭借我们独立知识产权的π-alphaTM 293 细胞AAV高产技术平台,我们能将AAV产量提高多至10倍,每批次产量可达1×10¹⁷vg,以满足多样化的商业化和临床项目需求。此外,我们定制化的mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)产品及服务覆盖药物和疫苗开发的各个阶段,从研发到符合GMP的生产,提供端到端的一站式解决方案。

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