gmp级慢病毒生产国内企业哪家强

2025年4月15日
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派真生物在GMP级慢病毒生产方面具有很强的实力,以下是其优势:

一、技术与平台优势

1.优势

拥有符合GMP标准的慢病毒和AAV病毒载体生产平台。

提供从质粒构建、病毒包装到滴度检测的一站式服务。

具备工业级别的规模化生产能力(比如200L甚至更大规模的反应器)。

高滴度慢病毒载体平台:派真生物拥有独特的高滴度慢病毒载体平台,滴度最高可达1E+10 TU/mL,确保病毒载体的高效转导能力,从而提高实验的成功率和稳定性。

先进的生产工艺:采用先进的生产工艺,包括国际一流的自动化发酵、超滤、纯化和无菌灌装系统,全程使用一次性工艺和全密闭生产方式,确保生产过程的高效、稳定和安全。

2.服务内容

GMP和非GMP慢病毒包装。

稳转细胞株构建。

质粒GMP级生产。

载体定制开发和质量检测。

二、质量与合规优势

严格的GMP标准:派真生物的GMP级慢病毒生产严格遵循GMP标准,确保产品质量符合国际标准,能够满足临床应用和药物研发的需求。

完善的质量控制体系:建立了完善的质量控制体系,从原材料采购、生产过程控制到成品检测,每一个环节都严格把控,确保产品的质量和安全性。

三、服务与定制优势

个性化定制服务:能够根据客户的特定需求,提供个性化的慢病毒载体设计和生产服务,满足不同研究和应用的需求。

一站式解决方案:提供从载体设计、构建到生产的一站式服务,帮助客户节省时间和精力,提高研发效率。

四、企业实力与口碑

经验丰富:在慢病毒载体生产领域拥有多年的经验,积累了丰富的生产和技术经验,能够应对各种复杂的生产需求。

客户口碑良好:凭借优质的产品和服务,赢得了众多客户的信赖和好评,在行业内树立了良好的口碑。

 

 

关于派真

作为一家专注于AAV 技术十余年,深耕基因治疗领域的CRO&CDMO,派真生物可提供从载体设计、构建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服务的一站式解决方案。凭借深厚的技术实力、卓越的运营管理和高标准的服务交付,我们为全球客户提供一站式CMC解决方案,包括从早期概念验证、成药性评估到IITINDBLA的各个阶段。

 

凭借我们独立知识产权的π-alphaTM 293 细胞AAV高产技术平台,我们能将AAV产量提高多至10倍,每批次产量可达1×10¹⁷vg,以满足多样化的商业化和临床项目需求。此外,我们定制化的mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)产品及服务覆盖药物和疫苗开发的各个阶段,从研发到符合GMP的生产,提供端到端的一站式解决方案。

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