
派真生物作为全球领先的基因递送载体CRO & CDMO,可提供从载体设计、构建到AAV、慢病毒和mRNA服务的一站式解决方案,覆盖从早期概念验证、成药性评估到IIT、IND及BLA的全流程开发阶段。公司自 2014 年成立以来,始终秉持 “让老百姓用得起基因治疗” 的使命,专注于AAV病毒载体的研发与生产,全力攻克基因治疗从研发到量产中的关键技术瓶颈,包括血清型筛选、载体优化设计、规模化GMP生产等核心环节。其自主研发的π-Alpha™ 293 细胞 AAV 高产技术平台,凭借突破性的细胞工程改造和载体、试剂、工艺各环节的全面升级,将 AAV 载体产量提升至行业领先水平,平均产量实现十倍乃至百倍的大幅增长,与此同时,平台通过对国产物料筛选,显著降低了基因治疗药物的生产成本,有力提升了基因治疗药物可及性。截至目前,派真已经服务了全球 30 多个国家,50 多个 MNC, 成功协助合作伙伴以零发补获得十多个FDA和NMPA IND批件,成功交付数十个IIT项目。
广东三生作为三生制药集团布局华南地区的核心战略据点, 在生物药与 CGT 领域积累了深厚的技术储备与产业化经验。依托模块化技术平台(原核/真核/细胞表达体系),承接重组蛋白、细胞因子、多肽、核酸药物及细胞治疗产品的工艺开发、分析方法验证及cGMP生产,提供符合中美欧监管标准的定制化解决方案。其全生命周期服务体系覆盖 “临床前研发 – 中试放大 – 商业化生产”,拥有符合国际标准的生产与检测设施:生产厂房严格遵循 GMP 规范建设,检测平台通过 GLP 认证,核心技术指标全面满足美国 FDA、欧盟 EMA 及中国 NMPA 的临床申报要求,已成功助力多个生物药与 CGT 项目完成 IND 申报与商业化生产。
根据合作协议,双方将以 “互惠互利、共同发展” 为基本原则,围绕技术创新与产业升级展开多维度合作:一方面,结合派真生物在病毒载体方面专业的技术优势与丰富的临床项目经验,以及广东三生在细胞治疗、生物药等领域从实验室到规模化生产的全链条能力,共同构建覆盖“早期概念验证 – 临床申报支持 – 商业化生产交付”的一体化服务平台,另一方面,双方将利用自身在CGT领域服务方面的经验优势和专业优势,联合推进基因递送载体的工艺优化与技术迭代,并共同开展CGT领域人才培养与行业标准制定,提升行业整体水平,树立产业链协同创新标杆。
此次广东三生与派真生物的战略合作,不仅是企业层面的资源互补与优势整合,更是对 CGT 产业链 “上下游协同、产学研融合” 发展模式的重要探索。未来,双方将持续深化合作,聚焦肿瘤、罕见病、慢性病等未被满足的临床需求,加速创新疗法的研发与落地,进一步降低创新疗法的开发门槛与治疗成本,为患者提供更可及、更优质的治疗选择。这一合作也将为中国生物医药产业的高质量发展注入新动能,推动我国在 CGT 领域的全球竞争力提升,为全球健康事业贡献中国力量。
广东三生
聚焦生物药、基因与细胞治疗、消费医疗及健康管理四大战略领域,提供覆盖从临床前研发到商业化生产的全生命周期服务。CGT一体化平台提供从上游原料到终端治疗的完整解决方案:具备规模化质粒生产能力(5L-100L发酵罐,预留500L扩容空间),覆盖科研级与GMP级双标准,通过高效纯化工艺实现高产低耗;同步建设的mRNA平台,支持从质粒线性化、IVT反应、规模化原液生产及定制化LNP制剂全流程服务;病毒载体领域拥有成熟的LVV包装技术(拥有自主驯化高产悬浮293细胞系),具备AAV规模化生产能力;同时提供CAR-T细胞全流程制备服务及质粒/mRNA/LVV/AAV/CAR-T/干细胞全品类检测方法开发验证服务。
地址:广东省东莞市松山湖园区信息路7号
邮箱:hanmengyao@spg.3sbio.com
关于派真
作为一家专注于AAV 技术十余年,深耕基因治疗领域的CRO&CDMO,派真生物可提供从载体设计、构建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服务的一站式解决方案。凭借深厚的技术实力、卓越的运营管理和高标准的服务交付,我们为全球客户提供一站式CMC解决方案,包括从早期概念验证、成药性评估到IIT、IND及BLA的各个阶段。
凭借我们独立知识产权的π-alphaTM 293 细胞AAV高产技术平台,我们能将AAV产量提高多至10倍,每批次产量可达1×10¹⁷vg,以满足多样化的商业化和临床项目需求。此外,我们定制化的mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)产品及服务覆盖药物和疫苗开发的各个阶段,从研发到符合GMP的生产,提供端到端的一站式解决方案。
