AAV 检测服务（AAV Analytical Testing Service）

📌 服务简介

PackGene 的 AAV 检测服务专注于腺相关病毒（AAV）载体的全面分析与质控，覆盖从基础研究到临床申报甚至 GMP 放行的关键检测需求。我们提供行业领先的分析方法和快速可靠的数据报告，助力 AAV 基因疗法开发、工艺优化及质量控制工作。

🌟 核心优势

•  全面的一站式检测方案，覆盖滴度、纯度、安全性等所有核心质量属性；

•  快速出结果：部分检测结果可在 2–3 个工作日内返回；

•  超过 40+ 标准化检测，可满足研发、GMP 检测与 IND/临床申报的需求；

•  经验丰富的技术团队提供专业支持，结果质量受到全球客户信赖；

•  可根据项目需求定制检测组合，确保质量、安全性和法规合规性；

🧪 主要检测项目

1. 滴度与效价测定

提供精准的 AAV 载量与功能性滴度分析，包括：

• AAV 基因组滴度（ddPCR）

• AAV 衣壳滴度（ELISA）

• 感染性滴度（TCID₅₀）

• 衣壳滴度（SEC-HPLC）

2. 基因组完整性分析

验证 AAV 携带基因的完整性和结构：

• 毛细管电泳 (CE)

• 纳米孔 (Nanopore) 测序

• 碱性凝胶电泳 (AGE)

3. 衣壳表征与结构分析

分析病毒衣壳的组成、完整性及稳定性：

• 空壳 / 实壳比率（质谱光度法、超离心）

• 衣壳成像（TEM）

• 动态光散射（DLS）

• 蛋白质映射（HPLC-MS/MS）

4. 衣壳完整性与纯度检测

评估衣壳的物理和化学特性：

• SDS-PAGE / CE-SDS

• AEC-HPLC / SEC-HPLC

• 外观检查、亚可见粒子、渗透压等参数分析

5. 污染物分析

确保样品不含有对质量或安全性有风险的残留杂质：

残留 DNA：

• HEK293 细胞 DNA

• 质粒 DNA

• E1A DNA 片段

残留蛋白与试剂：

• 细胞蛋白、BSA、核酸酶

• PEI、Tween 20、Triton X-100、Iodixanol 等化学残留

📊 应用场景

•  AAV 载体研发与质量评估
•  AAV 工艺开发与优化
• IND / 临床申报前的质量确认
• GMP 放行检测与批次终产品检验
• 生产过程关键质量属性（CQA）监测与控制