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HEK293残留DNA检测试剂盒

HEK293 DNA国家标准品供应商
无需样品DNA抽提，减少操作时间，回收率稳定

HEK293残留DNA检测试剂盒 (PCR －荧光探针法）是用于定量检测各种生物制品的中间品品中 HEK293宿主细胞残留DNA的专用试剂盒。

本产品配套专为重组载体类制品开发的Acelysis Buffer, 腺相关病毒 (AAV)，慢病毒 (LV) 和腺病毒(AdV) 样品不需要提取纯化DNA, 仅进行简单的稀释裂解即可直接用作模板进行PCR扩增检测。

本产品添加了dUT P/ UDG系统，可消除扩增产物造成的污染。
- 规格：100测试／盒
- 储存：－20°c士5°C
- 有效期：12个月

产品优势

免抽提

无需样品DNA抽提，减少操作时间，回收率稳定。
抗污染

含有dUTP/UDG系统，防止气溶胶污染。
高灵敏度

最低检测限可达到fg水平
高重复性

在不同DNA片段大小范围内保持一致的性能，CV< 15%。
高特异性

与无关DNA无交叉反应，空白对照Ct值＞35。
验证完善

参考ICH Q2（R1）指导原则，可提供完善的验证报告。

关键指标

序号	维度		指标
1	准确度		标准品加标回收率为 70%～130%
2	精密度	重复性	CV ＜ 15%
2	精密度	中间精密度	CV ＜ 15%
3	检测限		最低检测限为 3 fg / μL
4	定量限		最低定量限为 30 fg / μL
5	线性范围	范围	300 pg / μL ～ 30 fg / μL
		R²	R² ＞ 0.99
		斜率	−3.10 ～ −3.58
		扩增效率	扩增效率 90%～110%

性能数据

权威标准品研制，精准溯源
- 国家标准品受托研制：HEK293 DNA、AAV
- 中检院标准品受托研制：空壳AAV、实心AAV、rcAAV、Ad5
高重复性

分别在QuantStudio 5和StepOnePlus机型中进行三个批次HEK293残留DNA检测，标准曲线显示扩增效率接近100%，R²＞0.99。

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