π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台

  • PackGene 专有的 π-Alpha 293 AAV 高产额平台代表了腺相关病毒(AAV)生产和质量的重大进步。该平台集成了优化的PCS3.0悬浮细胞系和独特工程的RC质粒,实现AAV产量在不同血清型上的3~8倍增长。这一基础性提升,加上上下游工艺中严格的质量设计(QbD)优化,最终实现了高达10倍的整体产率提升。平台持续实现单批次产量达到1E+17 vg,有效满足临床和商业规模AAV生产的需求。

平台优势

  • 自主高产技术

    具有专有技术的驱动,在 HEK293 无血清细胞悬浮系统中,AAV 产量实现超过 10 倍的提升。
  • 高纯度低杂质

    精细工艺开发显著减少了包括宿主细胞DNA(HCD)和内毒素在内的关键杂质。
  • 提升安全性与生物活性

    创新技术最大限度地减少空壳率,最大化感染滴度。

技术背书

  • 自主IP的293细胞株

    自主细胞库已完成 FDA DMF 注册,支持项目快速推进申报

    图片2

性能数据

  • 提升生产力与可扩展性

    PCS3.0悬浮细胞系结合独特工程的RC质粒,提升了AAV的生产效率,这一优化系统为大规模生产带来了更高的可扩展性。

    图片 (2) technology platforms 副本 5(1)

    图 1.派真生物专有的 RC 质粒显著提高 AAV 产量

  • 高纯度低杂质

  • 提升安全性和生物活性

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