服务概述
我们提供一站式mRNA-LNP包封解决方案,将高质量mRNA高效封装于脂质纳米颗粒(LNP)中,从而提升其稳定性、安全性及体内递送效率。该服务广泛适用于mRNA疫苗开发、基因治疗以及CRISPR递送等应用场景。
核心优势
1. 高包封效率与稳定性
LNP可有效保护mRNA免受降解,提高其在体内的稳定性及蛋白表达效率。
2. 优化递送效率
通过优化脂质组成及配比,显著提升细胞摄取能力与组织分布表现,从而提高转染效率。
3. 低免疫原性设计
通过合理设计LNP体系,降低非特异性免疫反应,提高体内安全性,适用于重复给药研究。
4. 高度定制化能力
支持多种mRNA类型(如Cap1、修饰核苷等),提供LNP配方筛选、共包封(如mRNA与sgRNA)以及体内外应用场景优化。
服务内容
1.mRNA-LNP制备
支持客户提供mRNA或由我们进行定制合成。采用微流控或快速混合工艺进行包封,服务规模覆盖100 μg至20 mg。标准交付周期为10–25个工作日,如涉及基因合成载体构建,周期需额外增加2–3周。
2.质量控制(QC)
提供完整质量检测体系,包括:
包封效率检测(通过ELISA或专业分析设备完成并提供报告);
粒径检测(通常控制在120 nm以下);
分散均一性(PDI一般控制在0.2以下);
RNA完整性检测(通常高于80%);
浓度检测(一般不低于0.2 mg/mL)。
应用场景
适用于mRNA疫苗开发、CRISPR/Cas基因编辑递送、蛋白表达研究、siRNA与mRNA联合递送以及体内药效与药代动力学研究等。
客户价值
提供从mRNA合成到LNP包封再到质量检测的完整一站式服务,帮助客户显著缩短研发周期。并支持从基础研究向转化研究的顺利推进。
关于派真
作为一家专注于AAV 技术十余年,深耕基因治疗领域的CRO&CDMO,派真生物可提供从载体设计、构建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服务的一站式解决方案。凭借深厚的技术实力、卓越的运营管理和高标准的服务交付,我们为全球客户提供一站式CMC解决方案,包括从早期概念验证、成药性评估到IIT、IND及BLA的各个阶段。
凭借我们独立知识产权的π-alphaTM 293 细胞AAV高产技术平台,我们能将AAV产量提高多至10倍,每批次产量可达1×10¹⁷vg,以满足多样化的商业化和临床项目需求。此外,我们定制化的mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)产品及服务覆盖药物和疫苗开发的各个阶段,从研发到符合GMP的生产,提供端到端的一站式解决方案。