自带 mRNA,可以只做 LNP 包封吗?

2026年3月26日
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可以,而且在 mRNA 药物研发和基础研究中非常常见。

在很多 mRNA 项目中,客户已经具备成熟的 mRNA 设计与合成能力,因此无需重复开展上游制备,而是直接进入更关键的下一步——递送系统开发。

其中,LNP(Lipid Nanoparticle,脂质纳米颗粒)包封是目前 mRNA 递送中应用最广泛的技术路线之一。通过合适的 LNP 配方与工艺开发,可帮助提升 mRNA 的稳定性、细胞摄取效率及整体递送表现,从而更好地支持后续的体内外研究。

一、什么是 mRNA-LNP 包封?

可以把 LNP 理解为 mRNA 的一个“保护载体”。

mRNA 本身较为脆弱,容易受到外界环境影响而降解,同时也难以高效进入细胞。LNP 包封的作用主要包括:

  • 保护 mRNA,减少降解风险
  • 提高细胞摄取效率
  • 促进胞内递送与释放
  • 有助于提升目标蛋白表达表现

目前,已上市的多款 mRNA 疫苗以及众多在研 mRNA 疗法,都采用了 LNP 递送技术。可以说,LNP 已成为 mRNA 递送领域的重要平台之一。

二、为什么选择“自带 mRNA + LNP 包封”模式?

这一合作模式越来越受到研发团队欢迎,主要原因在于它兼具效率、灵活性和成本优势。

1. 更高效

客户无需重复合成 mRNA,可直接进入递送验证和制剂开发阶段,加快项目推进速度。

2. 更灵活

针对同一条 mRNA,可测试不同的 LNP 配方、工艺参数和缓冲体系,从而筛选更适合具体应用场景的递送方案。

3. 更经济

减少重复投入,有助于节省时间和研发成本,特别适合早期筛选、体外验证和动物实验阶段。

三、我们能为您提供哪些服务?

针对客户自带 mRNA 的项目需求,我们可提供一站式 LNP 包封与制剂开发支持,包括但不限于:

  • LNP 配方设计与优化
  • mRNA-LNP 包封工艺开发
  • 关键质量属性优化
    如粒径、PDI、包封率等
  • 基础质量检测
    如粒径 / PDI / 包封效率
  • 可选检测项目
    如无菌、内毒素等
  • 从小试筛选到放大制备的支持

我们可根据客户的项目目标、应用场景和研究阶段,提供更匹配的包封方案。

四、客户通常需要准备哪些材料?

为了更好地开展 LNP 包封与后续优化,建议客户提供以下信息或材料:mRNA 原液

建议提供完整性良好、纯度符合要求的 mRNA 原液,以便开展包封和制剂评估。

基本项目资料

如:

  • mRNA 长度
  • 是否含修饰核苷
  • Cap / Poly(A) 相关信息
  • 浓度与体积
  • 当前缓冲体系
  • 预期应用场景

运输与保存条件

建议在 RNase-free 条件下进行操作与运输,通常采用干冰运输,以尽可能降低样品降解风险。

五、哪些因素会影响 mRNA-LNP 包封效果?

即使是同一条 mRNA,在不同条件下,最终包封和递送结果也可能存在明显差异。常见影响因素包括:

  • mRNA 完整性是否良好
  • 原液缓冲体系是否适配包封工艺
  • 是否存在盐分、杂质或残留成分
  • LNP 配方是否匹配应用场景
  • 工艺参数是否经过合理优化

因此,LNP 包封并不只是简单混合,而是涉及配方、工艺、纯化和质控等多个关键环节。专业的开发与优化流程,往往会直接影响后续实验结果的稳定性和可重复性。

六、为什么选择我们?

我们围绕 mRNA 递送开发需求,提供系统化的 LNP 包封支持,帮助客户更高效地推进项目。

我们的服务优势包括:

  • 多配方筛选体系
    有助于提升递送与表达表现
  • 严格质控流程
    对关键指标进行检测与评估,确保结果更稳定、可靠
  • 快速项目响应
    支持从方案沟通到样品制备的高效推进
  • 支持体内外研究衔接
    满足早期筛选、功能验证及后续开发需求

如果您已经具备 mRNA 原液,正在寻找专业团队开展 LNP 包封、配方优化、质量检测或放大制备,欢迎与我们联系。

关于派真

作为一家专注于AAV 技术十余年,深耕基因治疗领域的CRO&CDMO,派真生物可提供从载体设计、构建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服务的一站式解决方案。凭借深厚的技术实力、卓越的运营管理和高标准的服务交付,我们为全球客户提供一站式CMC解决方案,包括从早期概念验证、成药性评估到IITINDBLA的各个阶段。

 

凭借我们独立知识产权的π-alphaTM 293 细胞AAV高产技术平台,我们能将AAV产量提高多至10倍,每批次产量可达1×10¹⁷vg,以满足多样化的商业化和临床项目需求。此外,我们定制化的mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)产品及服务覆盖药物和疫苗开发的各个阶段,从研发到符合GMP的生产,提供端到端的一站式解决方案。

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