近日，据CDE官网公示，方拓生物科技（苏州）有限公司的AAV基因治疗药物“FT-003注射液”新适应临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2300370）。
关于FT-003
FT-003是一款新型重组腺相关病毒基因治疗产品，今年4月已获批进入临床，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD），患者一次注射，有望获得长期疗效。今年1月，FT-003在天津大学眼科医院开展的IIT试验中完成了首例患者给药。
关于方拓生物
方拓生物是一家国际化创新基因治疗药物研发和生产公司，研发中心位于美国波士顿，在中国上海和苏州设有临床运营和GMP生产基地。
方拓生物目前已经构建了包括载体设计和工程化、AAV衣壳筛选和改造、体内外药效模型开发、AAV生产工艺和质量分析等四大技术平台，研发管线涵盖了罕见病、眼科血液、神经和代谢疾病。