近日，圣诺医药(股份代号：2257.HK)(“本公司”，连同其附属公司，统称“Sirnaomics”“Sirnaomics Ltd.”或“本集团”)宣布其子公司RNAimmune, Inc.(“达冕生物”)，一家专注于信使核糖核酸(mRNA)疫苗和治疗的领先生物技术公司，针对人类呼吸道合胞病毒（RSV）的创新型mRNA疫苗RV-1770临床试验申请（IND）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，拟开展一期临床研究试验。
达冕生物即将启动的RV-1770疫苗一期临床试验，以评估该款创新型RSV疫苗的安全性和耐受性。RV-1770是一款包含专有脂质纳米颗粒制剂配方的mRNA疗法疫苗，旨在预防成年人RSV感染。本次临床研究将以肌肉注射给药方式使用三种不同剂量(50微克、100微克或200 微克)的RV-1770疫苗，针对年龄在18-49岁的健康成年受试者和年龄在60-79岁之间的老年受试者。该临床研究预计共招募162名受试者，分为年轻成年组和老年成年组，每组各81名。所有受试者将接受为期12个月的疫苗接种后监测，以评估RV-1770的安全性和免疫原性。
RV-1770是一款创新型RSV mRNA疗法疫苗，具有独特的AI增强序列的骨架设计，并采用近期分离出的RSV临床毒株序列。在临床前的棉鼠模型研究中，该疫苗展示出同时对RSV A亚型和B亚型菌株的免疫反应及中和作用。
关于呼吸道合胞病毒（RSV）
RSV为肺炎和支气管炎入院诊疗的主要原因。RSV感染在全球引发了极高的发病率和社会经济负担。更容易感染严重RSV感染的人群包括：早产儿、患有早产儿慢性肺疾病或先天性心脏病的儿童、65岁以上的老年人以及免疫受损的人群。在儿童中，RSV可能导致哮喘和喘息等长期后遗症，上述后遗症或将导致儿童未来医疗费用增加及生活品质下降。RSV的治疗以支持性疗法为主，多见于良好的卫生保持习惯与隔离护理等一般预防措施。RSV作为重大公共卫生问题，如今美国仅有两种获批使用的RSV疫苗，而中国仍尚无RSV疫苗获批进行临床应用。RNAimmune的RSV mRNA疗法疫苗旨在利用信使RNA技术来解决这一未满足的医疗需求。
资料来源
1.公众号细胞与基因治疗领域
https://mp.weixin.qq.com/s/SQhnjqbH8KBsBVL3T4PBig