3月13日，芳拓生物宣布其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品FT-003注射液再次获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）。DR适应症是继nAMD 和DME之后，FT-003注射液获批的第三个新适应症。
此次新增DR适应症的获批，标志着公司在眼底疾病领域的战略延伸。DR是全球范围内导致视力丧失和失明的主要原因之一，约30-35%的糖尿病患者会发展为DR，其中有10%的患者会发展为威胁视力的病变。在我国，约有1950万糖尿病患者合并有DR。根据病变程度的不同，目前的治疗手段包括有激光，抗VEGF药物及玻璃体手术等，而早期干预是防止患者视力丧失的关键。相较于其他疗法，抗VEGF药物疗法可在DR疾病的各个阶段提供干预，且可有效维持视网膜的解剖学形态结构，阻止眼内新生血管生成，起到治疗作用。但目前的抗VEGF药物需反复注射才能起到持续治疗作用，这不仅加重了患者的治疗负担，也降低了患者依从性。因此临床上急需新的治疗手段以满足DR患者的长期治疗需求。
基因治疗的核心挑战在于精准递送与长期有效性，FT-003通过玻璃体腔注射给药展现良好的递送效率和有效性。公司将继续深挖FT-003治疗潜力，探索其在其他眼科疾病中的应用潜力，为全球患者提供更优解决方案。
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