国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示,苏州星明优健生物技术有限公司提交的UGX202注射液临床试验申请(受理号:CXSL2600547),已于2026年5月19日正式获得承办,注册分类为治疗用生物制品1类(创新药)。这一突破不仅是国内眼科光遗传学基因治疗领域的重要里程碑,更为全球数百万感光细胞退行性疾病患者,点燃了重获光明的新希望。作为星明优健的合作伙伴,派真生物对此表示热烈的祝贺!

通用型光遗传学疗法:突破基因突变限制,覆盖多种失明疾病
技术实力获国际认可,海外授权金额超4亿美元
眼科基因治疗迎来爆发期,通用型疗法成行业新方向
结语
关于派真
作为一家专注于AAV 技术十余年,深耕基因治疗领域的CRO&CDMO,派真生物可提供从载体设计、构建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服务的一站式解决方案。凭借深厚的技术实力、卓越的运营管理和高标准的服务交付,我们为全球客户提供一站式CMC解决方案,包括从早期概念验证、成药性评估到IIT、IND及BLA的各个阶段。
凭借我们独立知识产权的π-alphaTM 293 细胞AAV高产技术平台,我们能将AAV产量提高多至10倍,每批次产量可达1×10¹⁷vg,以满足多样化的商业化和临床项目需求。此外,我们定制化的mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)产品及服务覆盖药物和疫苗开发的各个阶段,从研发到符合GMP的生产,提供端到端的一站式解决方案。