随着国内CDMO行业的兴起，创新药研发的产业环境逐渐得到优化。生物技术公司(Biotech)能够更专注于早期研发和管线管理。然而，在基因治疗候选分子设计和CMC性能表现方面存在紧密关联，无论是将CMC工作外包给CDMO，还是企业内部由药物发现部门移交至CMC部门，都需要实现早期研发与CMC的协同推进。有效的交互协同在这一过程中显得尤为重要。成药性分析成为推动这一协同面良好合作的关键。
为此，3月21日（周四）晚上20:00，同写意邀请派真生物分析中心总监周泽鑫进行《AAV基因治疗成药性分析及案例分享–从早研到CMC的第一站》。敬请关注。
周泽鑫
派真生物分析中心总监
负责派真生物基因治疗产品的质量研究与控制，检测产品开发。有10多年的重组病毒载体开发经验，过往经历聚焦在质粒载体、病毒载体的早期研发、工艺开发、分析质控等CMC研发工作。主导过多个细胞与基因治疗产品的CMC工作，有上百批次以上关键产品的质控放行经历，推动多个项目拿到临床批件。作为受托方负责人完成了多个候选国家标准品的研制和协作标定工作，参与国内基因治疗专家共识《基因治疗制品质量控制概述》的起草修订工作。
注册报名
本次直播免费参加，长按识别下方图片二维码即可快速报名，并预约直播。
关于派真生物
关于派真
作为一家专注于AAV 技术十余年，深耕基因治疗领域的CRO&CDMO，派真生物可提供从载体设计、构建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服务的一站式解决方案。凭借深厚的技术实力、卓越的运营管理和高标准的服务交付，我们为全球客户提供一站式CMC解决方案，包括从早期概念验证、成药性评估到IIT、IND及BLA的各个阶段。
凭借我们独立知识产权的π-alphaTM 293 细胞AAV高产技术平台，我们能将AAV产量提高多至10倍，每批次产量可达1×10¹⁷vg，以满足多样化的商业化和临床项目需求。此外，我们定制化的mRNA和脂质纳米颗粒（LNP）产品及服务覆盖药物和疫苗开发的各个阶段，从研发到符合GMP的生产，提供端到端的一站式解决方案。
