质粒(mRNA线性化质粒)CDMO一站式服务
提供贯穿药物生命周期的质粒GMP生产服务,满足您从早期研究到商业化不同生产规模的需求。
质粒CDMO服务
从临床前到大规模工艺生产,一站式的质粒生产制造服务
根据需求对您现有的质粒进行定制化改造
对质粒生产项目提供完整的上下游工艺开发优化,以满足您对质粒产量的需求
质粒CMC工艺流程
优势
效率
RNA残留<1 μg/mg;单体超螺旋比例>95%;HCD残留<0.5%;HCP残留<1 %;回收率均超过40%;放大工艺稳定。
产能
两条独立的cGMP生产线,最大生产规模为200 L。确保交付客户的产品没有交叉污染。
灵活性
可提供多种规模和不同级别的质粒生产,更高效,更低成本。
专业度
派真拥有10年以上经验的专业质粒生产团队。
先进设备
一次性技术上下游合一,分装在隔离器下完成。
环状质粒/mRNA线性化质粒工艺流程
mRNA线性化质粒特有优势:
√ 高产菌株筛选;
√ mRNA线性化率>95%;
√ PolyA丢失率<5%;
√ PolyA长度可达120 bp。
联系我们