质粒(mRNA线性化质粒)

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质粒(mRNA线性化质粒)CDMO一站式服务



派真生物质粒CDMO服务主要包括:

  • 从临床前到大规模工艺生产,一站式的质粒生产制造服务;
  • 根据需求对您现有的质粒进行定制化改造;
  • 对质粒生产项目提供完整的上下游工艺开发优化,以满足您对质粒产量的需求
质粒CMC工艺流程


优势

效率:RNA残留<1ug/mg;单体超螺旋比例>95%;HCD残留<0.5%;HCP残留<1‰;回收率均超过40%;放大工艺稳定。

产能:两条独立的cGMP生产线,最大生产规模为200L。确保交付客户的产品没有交叉污染。

灵活性:可提供多种规模和不同级别的质粒生产,更高效,更低成本。

专业度:派真拥有10年以上经验的专业质粒生产团队。

先进设备:一次性技术上下游合一,分装在隔离器下完成。

环状质粒/mRNA线性化质粒工艺流程


mRNA线性化质粒特有优势:

√  高产菌株筛选;

√  mRNA线性化率>95%;

√  PolyA丢失率<5%;

√  PolyA长度可达120bp。