质粒CDMO服务
派真生物质粒CDMO服务主要包括：
- 从临床前到大规模工艺生产，一站式的质粒生产制造服务；
- 根据需求对您现有的质粒进行定制化改造；
- 对质粒生产项目提供完整的上下游工艺开发优化，以满足您对质粒产量的需求
| 质粒生产服务 | 规模 | 应用 | 生产 |
| 研究级质粒 | 1mg~100mg | 体外研发或临床前研究 | 研发级生产实验室 |
| GMP-like质粒 | ≥50mg |
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GMP车间生产（供应周期6~8周） （备注：文件和管理要求与GMP有差异，没有经过工艺开发） |
| GMP质粒 | ≥100mg | I、II期病毒载体制造、DNA疫苗 | GMP生产车间（供应周期6~8周） |
质粒生产工艺流程
环状质粒（包括mRNA质粒）生产工艺流程：
优势
效率：RNA残留＜1ug/mg；单体超螺旋比例＞95%；HCD残留＜0.5%；HCP残留＜1‰；回收率均超过40%；放大工艺稳定。
产能：两条独立的cGMP生产线，最大生产规模为200L。确保交付客户的产品没有交叉污染。
灵活性：可提供多种规模和不同级别的质粒生产，更高效，更低成本。
专业度：派真拥有10年以上经验的专业质粒生产团队。
先进设备：一次性技术上下游合一，分装在隔离器下完成。
mRNA线性化质粒生产工艺流程
mRNA线性化质粒特有优势
效率：高产菌株筛选；mRNA线性化率＞95%；PolyA丢失率＜5%；PolyA长度可达120bp。
质粒不同项目的服务内容包括
| 质粒DNA生产条件及流程 | 研究级质粒 | GMP-like质粒 | GMP质粒 |
| 质粒克隆及合成 | √ | √ | √ |
| 现有质粒放大生产 | √ | √ | √ |
| 多种生产规模 | √ | √ | √ |
| 成熟的生产工艺，可实现高产量和高回收率 | √ | √ | √ |
| 标准化生产平台 | √ | √ | |
| 三级菌种建库 | √ | √ | |
| 上游工艺开发 | √ | √ | |
| 下游工艺开发 | √ | √ | |
| 材料完整可追溯 | √ | √ | |
| 在隔离和专用空间内生产 | √ | √ | |
| 无菌罐装 | √ | √ | |
| IND文件支持 | √ | √ | |
| 稳定性研究 | √ | √ |