宿主细胞DNA残留检测试剂盒
- 基于各国药典、法规、行业指南和产品申报要求，全面合规验证
- 30+ IND申报成功案例
产品优势
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免抽提
无需样品DNA抽提， 减少操作时间，回收率稳定。 -
抗污染
含有dUTP/UDG系统， 防止气溶胶污染。 -
严格质控
ISO9001质量管理体系， GMP厂房生产。 -
验证完善
参考ICH Q2（R1）指导原则，可提供完善的验证报告。 -
准确溯源
HEK293 DNA国家标准品供应商。 -
经验丰富
30+IND项目实战验证，监管申报的“零风险”选择。
性能数据
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快速样本处理，回收率更高
- 无需繁琐的磁珠抽提，节约操作时间约4小时
- 稳定一致的回收率，减少结果波动
统计ACCUBOX AceLysis Buffer和常规试剂盒的检测回收率，AceLysis Buffer的回收率中位数为95.53%（n=72），常规试剂盒的回收率中位数为84.23%（n=72），表明AceLysis Buffer 的结果更稳定一致，接近100%。
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权威标准品研制，精准溯源
质量保证
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ISO9001及GMP双体系运行，万级、十万级洁净车间生产
