HEK293残留DNA检测试剂盒

产品优势

关键指标

• 序号	维度		指标
  1	准确度		标准品加标回收率为 70%～130%
  2	精密度	重复性	CV ＜ 15%
  		中间精密度	CV ＜ 15%
  3	检测限		最低检测限为 3 fg / μL
  4	定量限		最低定量限为 0.3 pg / μL
  5	线性范围	范围	3000 pg / μL ～ 0.3 pg / μL
  		R²	R² ＞ 0.99
  		斜率	−3.10 ～ −3.58
  		扩增效率	扩增效率 90%～110%

性能数据

• 线性和范围

  • 线性：标准曲线R2＞0.99，扩增效率90%~110%，斜率为-3.10至-3.58。
  • 范围：定量范围为300 pg/μL~30 fg/μL。

  

   

• 适配性：分别在QuantStudio 5和StepOnePlus机型中进行三个批次HEK293残留DNA检测，标准曲线显示扩增效率接近100%，R2＞0.99。

  

• 准确度：检测值偏差值＜5%，样品回收率接近100%。

  • 分别检测200 pg/µL和0.2 pg/µL的HEK293 DNA，检测值偏差值＜5%。

  样品浓度	检测值	检测值平均值	|检测值偏差|
  200	206.240	202.497	1.25%
  	200.140
  	201.110
  0.2	0.196	0.198	0.83%
  	0.198
  	0.201

   

  • 分别使用磁珠抽提和AceLysis Buffer进行样品前处理，检测AAV、LV和AdV样品，计算 加标回收率为70%~130%，显示AceLysis Buffer处理样品的回收率更稳定且接近100%。

  前处理方式	样品编号	样品加标回收率
  磁珠抽提	AAV-346	74.26%
  	LV-03	70.01%
  	AdV-05	63.01%
  AceLysis Buffer	AAV-346	102.78%
  	LV-03	88.68%
  	AdV-05	92.26%

• 重复性：分别检测200 pg/µL和0.2 pg/µL的HEK293 DNA，各重复检测6次，检测值CV＜15%。

  样品浓度 (pg/µL)	检测值 (pg/µL)	检测值平均值 (pg/µL)	SD	CV
  200	216.8719	204.2580	7.5223	3.68%
  	204.4781
  	202.4097
  	200.3316
  	194.4032
  	207.0535
  0.2	0.1799	0.1926	0.0103	5.36%
  	0.1994
  	0.1974
  	0.2066
  	0.1897
  	0.1826

• 中间精密度：3名实验员分别检测200 pg/µL和0.2 pg/µL的HEK293 DNA，检测值CV＜15%。

  实验员	样品浓度 pg/µL	检测值 pg/µL	检测值平均值 pg/µL	SD	CV
  实验员1	200	201.6529	215.2945	9.0686	4.21%
  		205.5839
  		209.7195
  实验员2		210.5321
  		219.2673
  		220.4181
  实验员3		221.8100
  		230.4928
  		218.1738
  实验员1	0.2	0.1889	0.1881	0.0105	5.59%
  		0.1851
  		0.1839
  实验员2		0.1907
  		0.1715
  		0.1771
  实验员3		0.2026
  		0.2036
  		0.1898

• 专属性：对CHO、Vero、E.coli、Sf9 DNA样品进行检测，检测值小于最低定量限。

  样品编号	Ct	浓度检测值 pg/µL
  CHO DNA	35.6744	0.004
  Vero DNA	35.6325	0.004
  E.coli DNA	34.4037	0.009
  Sf9 DNA	35.959	0.003
  NTC	35.859	0.003

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