Q：慢病毒包装过程中常见的污染有哪些？
A：慢病毒包装过程中可能出现的污染主要包括以下几类：
1.支原体污染（最常见）
来源于包装细胞、血清或操作环境。支原体不易被肉眼发现，但会显著降低病毒滴度和转染效率，是慢病毒包装失败的主要原因之一。
2.细菌或真菌污染
多由无菌操作不规范或培养基污染引起，通常表现为培养基浑浊、pH 异常，严重时导致细胞死亡，无法收获病毒。
3.复制型慢病毒（RCL）风险
若包装系统设计不规范或质粒存在同源重组风险，可能产生复制型慢病毒，存在生物安全隐患。
4.质粒或宿主细胞 DNA 残留
转染后换液或纯化不充分，可能导致游离 DNA 残留，影响后续实验背景或安全性评估。
5.内毒素污染
通常来自质粒制备过程，内毒素水平过高会影响细胞状态，导致病毒产量下降，尤其影响体内实验结果。
6.样本交叉污染
多项目同时操作或耗材混用，可能导致不同病毒或载体序列混杂，影响实验可靠性。
Q：如何降低慢病毒包装过程中的污染风险？
A：建议使用经检测合格的包装细胞，严格执行无菌操作，采用成熟的第三代或第四代慢病毒包装系统，并使用低内毒素级质粒材料，可有效降低污染风险并提高病毒质量。
关于派真
作为一家专注于AAV 技术十余年，深耕基因治疗领域的CRO&CDMO，派真生物可提供从载体设计、构建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服务的一站式解决方案。凭借深厚的技术实力、卓越的运营管理和高标准的服务交付，我们为全球客户提供一站式CMC解决方案，包括从早期概念验证、成药性评估到IIT、IND及BLA的各个阶段。
凭借我们独立知识产权的π-alphaTM 293 细胞AAV高产技术平台，我们能将AAV产量提高多至10倍，每批次产量可达1×10¹⁷vg，以满足多样化的商业化和临床项目需求。此外，我们定制化的mRNA和脂质纳米颗粒（LNP）产品及服务覆盖药物和疫苗开发的各个阶段，从研发到符合GMP的生产，提供端到端的一站式解决方案。
