IAT-S2旨在调节肝脏微环境、抑制乳腺癌肝转移灶生长;目前正筹备IND支持性研究。
美国印第安纳波利斯,2026年10月5日——基因治疗合同开发与生产组织(CDMO)Genezen与生物技术公司InterAct Therapeutics今日宣布达成战略制造合作,共同推进一项针对乳腺癌肝转移(BCLM)的疗法开发。InterAct Therapeutics的重点项目IAT-S2是一种基于腺相关病毒8型(AAV8)的疗法,旨在靶向肝细胞、调节肝脏微环境并抑制转移灶生长。
转移性疾病仍是晚期实体瘤患者死亡的重要原因之一,但专门针对肿瘤细胞与转移微环境复杂相互作用的疗法仍然有限。IAT-S2源自美国德克萨斯大学西南医学中心Isaac Chan博士团队的研究。该团队此前致力于研究乳腺癌转移细胞如何与正常肝细胞相互作用,并在肝脏中建立和发展。随后,Chan博士共同创立InterAct Therapeutics,推动该项目进一步开发。
与仅针对癌细胞的策略不同,InterAct Therapeutics希望通过改变转移微环境的生物学特性,抑制并消除转移灶生长。肝转移在转移性乳腺癌患者中较为常见;新闻稿称,确诊后的中位生存期仅为两至三年。公司正在开发一种单次给药、旨在改变疾病进程的基因疗法,以作用于肿瘤与肝脏微环境;目前尚无专门获批用于这一治疗方向的疗法。
InterAct Therapeutics选择AAV8作为IAT-S2的递送载体,部分原因在于其能够有效靶向肝细胞,从而支持以肝脏为靶向器官的转移性疾病治疗策略。在临床前研究中,公司报告称,在五种小鼠肝转移模型中,肝转移灶几近消退。
在获得美国食品药品监督管理局(FDA)INTERACT沟通的积极反馈后,InterAct Therapeutics正着手筹备IND支持性研究。Genezen将由其位于印第安纳波利斯的专业病毒载体团队提供制造支持,包括平台化AAV工艺开发、工艺放大及GMP生产经验,以支持毒理学研究及I期临床试验用物料生产。双方合作旨在支持IAT-S2推进至IND申报及首次人体临床开发。
InterAct Therapeutics首席科学官兼联合创始人Isaac Chan博士表示:“作为医生,当转移性乳腺癌扩散至肝脏时,我会格外担忧,因为这些患者往往是我最牵挂的群体之一。作为科学家,我长期致力于理解这类转移为何如此难以治疗,并探索根本不同的治疗路径。这项合作是将实验室中的发现转化为潜在患者疗法的重要一步。在乳腺癌关注月宣布这项合作尤其有意义,因为我们正从提高关注走向患者期待的实际进展。”
Genezen董事长兼首席执行官Steve Favaloro表示:“Genezen创立的初衷,是帮助创新者将有前景的科学成果转化为能够切实惠及患者的疗法。我们很荣幸能将深厚的AAV开发与生产经验带入此次合作,与InterAct Therapeutics携手推进该项目,为肿瘤治疗领域带来积极影响。这样的合作体现了团队每天工作的动力:追求卓越科学、回应患者迫切需求,并以解决问题为导向服务合作伙伴,共同推动新一代疗法走向应用。”
InterAct Therapeutics表示,在评估制造合作伙伴后,公司选择Genezen,主要考虑其AAV经验、行业声誉、可靠性以及支持项目关键开发时间表的能力。此次合作也建立在Genezen深厚的AAV开发与生产技术经验之上,其中包括商业化获批AAV基因疗法的生产经验。随着IAT-S2进入临床开发阶段,双方将进一步推动生产能力扩展。
关于Genezen
Genezen是一家基因治疗合同开发与生产组织(CDMO),拥有超过12年的行业经验及先进的病毒载体生产设施。公司与创新企业合作,提供从概念开发到商业化规模生产的服务,支持细胞与基因疗法在全球范围内的开发与生产。更多信息请访问genezen.com。
关于InterAct Therapeutics
InterAct Therapeutics是一家生物技术公司,专注于通过调节器官特异性微环境,开发针对转移性疾病生物学机制的首创新疗法。
来源:Genezen新闻稿。本文为新闻稿中文编译与编辑稿;临床前结果及疗法前景为公司新闻稿所述,尚需后续研究验证,不构成治疗建议。
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