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法规事务



提供基因治疗产品全生命周期一站式申报注册服务:

  • 公司平台化技术和文件数据包,高效满足客户不同注册需求,控制成本
  • 已与多个客户签订IND注册项目服务合同
  • 经验丰富的注册申报团队,随时剖析与反馈政策动向,为客户提供相关咨询服务

全球注册申报CMC文件撰写



根据客户需求,提供中国、美国、欧洲等国家的Pre-IND、IND资料的CMC文件撰写服务,也可协助客户进行文件递交。

申报策略制定


为客户打造合适的申报策略,帮助客户规避申报风险,节省时间和成本。

法规咨询服务


提供符合政策法规要求的产品全生命周期咨询服务和支持。

如果您想了解更多,请联系我们。