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行业资讯



新闻速递丨杭州嘉因生物AAV基因疗法EXG102-031眼用注射液IND获批

2023年6月1日,杭州嘉因生物EXG102-031眼用注射液再获中国国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)临床试验默示许可,同意开展治疗湿性年龄相关性黄斑变性( wAMD) 的临床试验,(受理号:CXSL2300178)。 该管线是目前首个针对所有已知VEGF和ANG2亚型的nAMD临床阶段的基因疗法。 这是杭州嘉因生物获得中国国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)批准的第二款产品,首款产品为2022年6月21日获得NMPA批准开展临床试验的...

方拓生物眼科AAV基因治疗产品新适应症IND获得受理

近日,据CDE官网公示,方拓生物科技(苏州)有限公司的AAV基因治疗药物“FT-003注射液”新适应临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2300370)。 关于FT-003 FT-003是一款新型重组腺相关病毒基因治疗产品,今年4月已获批进入临床,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),患者一次注射,有望获得长期疗效。今年1月,FT-003在天津大学眼科医院开展的IIT试验中完成了首例患者给药。 关于方拓生物...