派真生物

从工艺开发到GMP生产  一站式CDMO服务平台

π-Alpha™ 293 平台实现AAV高效高产

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GMP质粒全球CDMO服务

mRNA线性化质粒工艺优化到GMP生产

快准稳

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基因操作更简单
从质粒到病毒，一站式解决方案

  • 现货质粒/AAV病毒
  • AAV定制包装
  • 质粒DNA克隆
  • 质粒抽提
  • AAV与质粒分析检测服务
  • 新冠研究工具
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我们的使命

让老百姓用得起基因治疗！

全球领先一站式CRO & CTDMO服务平台

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服务与产品

CRO服务

从质粒克隆、抽提到AAV包装，快至6-9天。AAV血清型齐全，高纯度(>95%)、高滴度(>1E+13GC/ml)，内毒素<10EU/mL。

质粒服务   |    AAV服务

CDMO服务

GMP/GMP-like/Non-GMP质粒生产
mRNA模板质粒生产
腺相关病毒（AAV）大规模生产

质粒服务 | AAV服务 | CMC申报服务

检测分析平台

TCID50精密验证
rcAAV 检出限低至5 IU
60+AAV分析方法
高效、准确、快速

产品与特色服务

基因过表达/干扰质粒现货供应
CRISPR系统/神经生物学/新冠病毒研究/HBV等研究用病毒现货产品

现货质粒 | 现货AAV | 新冠病毒研究工具

技术平台

π-Omega™ 质粒DNA高量生产平台
通过质粒骨架修饰使质粒产量提高3倍以上

π-Alpha™ 293 AAV 高量生产平台
多种AAV血清型产量提高3~8倍

π-Icosa™ AAV 血清型筛选平台
筛选高感染性和高组织特异性AAV血清型

交付项目

客户

GMP厂房

新闻中心

产品活动

派真生物八周年感恩回馈，AAV巨惠放送

预存增值，高至15%！省心省事   活动规则 预存款须在活动时间内付款才可享受增值优惠; 预存款可多次支付，最终金额按照活动期间累计付款金额计算； 本次预存费用长期有效； 预存款项目金额不可退； 本活动不可与其它优惠同享； 活动期间老客户推荐新客户即可参与派真推荐有礼抽奖，派真玩偶等周边精美礼品等你来领！ 若是成功下单，下单总额满任一档金额，直接可获得膳魔师保温杯等暖冬好礼   活动规则 同一个课题组只能被邀请一次，老客户可邀请多个新客户（抽奖每人仅限两次）； 最终金额按照活动期间累计付款金额计算并进行相应的奖励...

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AAV包装服务双十一钜惠

购AAV包装服务，豪礼享不停！       活动规则    活动期间每个课题组订单累计达到活动要求金额即可参与； 礼品发放前需要核实客户有无超账期欠款，结清超期欠款后才可发放礼品； 礼品发放前需要核实客户有无超账期欠款，结清超期欠款后才可发放礼品； 新老客户一律可以享受此次活动优惠，每个课题组仅限一次； 转发海报至朋友圈并将朋友圈截图及联系方式发送至微信公众号后台即可申请免费试用 关注我们，后台留言申请 名额有限，先到先得，本次活动最终解释权归广州派真生物技术有限公司所有。快来预约下单享好礼吧[formidable...

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派真618无套路， AAV包装服务满额送苹果电脑等豪礼

派真618不玩套路， AAV包装服务订单满额直接送苹果电子产品等豪礼，从质粒构建到AAV病毒包装，6-9个工作日即可交付，加速您的实验进程。 活动时间 6月18日-6月30日 活动对象 高校科研院所用户 活动范围 AAV包装服务 购AAV包装服务，豪礼享不停！ 活动期间订单≥10万送Apple MacBook Pro 13.3 或 Apple iPhone 13 Pro Max活动期间订单≥5万送华为MatePad Pro 8 或索尼（SONY）ZV-E10L Vlog微单数码相机活动期间订单≥2万送SK-II限定神仙水礼盒 或...

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虎年第三弹！0元领取AAV现货！

福利不停，惊喜继续！ 正值开工之际 多少科研人迈着六亲不认的步伐 浩浩荡荡在实验路上一去不返！ 派真新春实力宠粉 虎年福利第三弹来袭 为每一位科研人 奉上惊喜好礼！ AAV现货集赞就送 数量有限，速速来电！ 荧光AAV对照 派真生物为客户提供稳定可靠以及多种血清型的荧光AAV对照特色服务，包括单链、双链AAV，滴度超过1E+13GC/ml，其中双链AAV载体的效率比单链高6-15倍。以上特色服务广泛用于动物或细胞对照实验。 CRISPR基因编辑-AAV...

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重磅发布

派真生物祝贺星眸生物XMVA09治疗试验完成首例患者入组给药

2023年2月28日，广州派真生物技术有限公司战略合作伙伴合肥星眸生物科技有限公司支持的临床试验在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）顺利完成首例受试者入组及给药。XMVA09是国内首个玻璃体注射（IVT）感染视网膜色素上皮细胞（RPE）的湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）基因治疗产品，双抗的设计保障了治疗效果和人群覆盖面。  派真生物非常荣幸能够为星眸生物提供GMP质粒和AAV生产以及稳定性研究，助力星眸生物顺利完成首例受试者入组及给药。...

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国际罕见病日丨派真生物GMP质粒获DMF备案，助力药物申报，为罕见生命点亮色彩！

2月28日是第16个国际罕见病日，今年罕见病日的主题是“Share your colors”（点亮您的生命色彩）。罕见病又称“孤儿病”，发病率低，病种多，大多数为慢性、伴随终身、严重致死致残性疾病。世界卫生组织（WHO）将罕见病定义为患病人数占总人口的0.65-1‰之间的疾病。2010年5月17日，中华医学会医学遗传学分会专家对罕见病达成共识：罕见病是成人患病率低于50万分之一，新生儿中发病率低于万分之一的疾病。...

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派真生物与鲸奇生物签署战略合作协议，加速创新药研发进程

近日，广州派真生物技术有限公司（PackGene，简称“派真生物”）与上海鲸奇生物科技有限公司（Genemagic Biosciences，简称“鲸奇生物”）达成战略合作。 本次战略合作将充分发挥双方在创新药物研发、杆状病毒/SF9的AAV工艺开发及大规模生产等方面的优势，在优势互补、互惠互利、共同发展的基础上建立全方位的战略合作伙伴关系。派真生物将为鲸奇生物提供AAV规模化生产的CDMO服务，鲸奇生物将根据自身优势，协助派真生物提升π-beta SF9 AAV高产平台的生产水平。...

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专注基因治疗生产技术，不断赋能健康中国发展

日前，广州派真生物技术有限公司荣获广州市高精尖企业和“未来独角兽”创新企业，同时入选广州市“专精特新”、“2021广州高科技高成长20强”以及“2021中国高科技高成长50强”。近日，广东新焦点栏目走进派真生物并进行了专题采访和报道。凭借在基因治疗递送领域的不断创新和卓越表现，派真生物打造了国内领先的AAV基因治疗CTDMO/CRO一站式服务平台，为细胞与基因治疗的早期研发、临床前开发、临床试验以及药物审批提供经济、快速、规模化的质粒生产和AAV病毒载体生产。广州派真生物技术有限公司创始人/董事长李华鹏说道：“我们从公司成立开始就专注...

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恭贺派真生物获得中国创新创业大赛全国总决赛优秀企业奖

10月18日，第八届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛在广州高新区迎来了最终决赛。奇点医药科技（广州）有限公司和德琪（浙江）医药科技有限公司从230余家入围全国决赛圈的企业中胜出，分获初创企业组和成长企业组一等奖。此外，99家企业荣获“中国创新创业大赛优秀企业”。创业精神永续的科技创新者...

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专访派真生物创始人李华鹏博士：亚洲领先的AAV产能基地，π-Alpha AAV高产平台突破产能瓶颈

基因治疗技术经过近50年的发展，近几年来到了快速爆发的节点。越来越多在单基因遗传病，恶性肿瘤，心脑血管及神经系统的领域的疾病通过基因疗法得到控制和治疗。在2021年1月19日，CDE正式受理纽福斯生物的AAV基因治疗“NR082眼用注射液”，从这之后AAV基因治疗领域就掀起了一股热潮。以纽福斯生物（申报首款AAV基因治疗）、信念医药（申报首款全身AAV基因治疗）两家为开端，现在已经有多款产品申报/获批临床。其中利用AAV的基因治疗在眼科和罕见病领域成果显著，目前已获批上市的三款AAV基因治疗药物均包含在内。...

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喜报！派真生物通过知识产权管理体系认证！

近日，广州派真生物技术有限公司顺利通过知识产权管理体系现场审核认证，获得《知识产权管理体系认证证书》，标志着派真生物在知识产权规范化管理、知识产权运用、知识产权利用、知识产权保护等方面迈上新台阶。 知识产权管理体系是我公司第二次组织认证，涉及基因治疗病毒载体的研发、生产、销售的知识产权管理，认证评审机构为中知（北京）认证有限公司。...

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派真生物联合神济昌华共同开发靶向神经系统新型AAV衣壳

2022年1月14日，广州派真生物技术有限公司（以下简称派真生物）宣布与神济昌华（北京）生物科技有限公司（以下简称神济昌华）达成战略研发合作，共同开发针对中枢神经系统并具有更高靶向性的新型腺相关病毒（AAV）衣壳。此次合作，派真生物将基于自有AAV高产体系的高库容量、高精准度的AAV突变库筛选平台，结合神济昌华针对神经系统先进的评价系统，实现中枢神经系统领域基因药物研发及商业化的快速推进。...

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行业资讯

Freeline Therapeutics血友病AAV基因疗法临床试验效果显著

近期，Freeline Therapeutics在《新英格兰医学杂志》上发表了题为“Phase 1–2 Trial of AAVS3 Gene Therapy in Patients with Hemophilia B.”的文章，该文章公布了针对B型血友病的AAV基因疗法在1/2期B-AMAZE临床试验和扩展研究中的数据。 研究结果显示，基因疗法FLT180a可提高B型血友病中缺失的凝血蛋白IX (FIX)的水平，在10名患中重度疾病的患者中，有9名患者的FIX水平稳定表达持续约3.5年。...

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中国首款靶向RPE65基因治疗注射液LX101完成I期临床首例受试者给药

继先天性黑矇症、老年黄斑变性三项IIT基因治疗研究后，2022年7月6日，国家眼部疾病临床医学研究中心（上海交通大学附属第一人民医院/上海市第一人民医院）再一次顺利完成RPE65突变遗传性视网膜患者（IRD）I期注册临床试验首例受试者的基因治疗，显示出良好的安全性和改善视功能的优势，为遗传性眼病患者摆脱无药可医困境、朝向光明之路更进一步！ 该项研究是中国首个针对RPE65双等位基因突变相关遗传性视网膜变性（IRD）患者，评价 rAAV2-RPE65...

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首个，中国自主研发的碱基编辑工具获美国专利授权，来自上科大陈佳团队

2022年7月12日，正序生物科学创始人团队创建的变形式碱基编辑系统（transformer Base Editor，tBE）正式获得美国专利商标局（USPTO）专利授权，成为首个获得海外专利授权的中国自主研发碱基编辑工具。正序生物已从上海科技大学获得tBE的全球独家许可，成为独家拥有这一底层平台型碱基编辑系统专利全球权益的生物医药公司。...

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Nature重磅：AAV递送CRISPR，体内改造B细胞，产生广泛中和抗体治疗艾滋病

艾滋病（AIDS），即获得性免疫缺陷综合征，是一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的危害性极大的传染病。HIV 病毒把人体免疫系统中最重要的 CD4+T 细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，经过数年、甚至长达10年或更长的潜伏期后发展成艾滋病病人，使人体丧失免疫功能，因抵抗力极度下降会出现多种感染，后期常常发生恶性肿瘤，以至全身衰竭而死亡。 在过去的几十年里，何大一等人提出的“鸡尾酒疗法”等联合治疗方案使得艾滋病成为了一种相对可控的慢性疾病，HIV...

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FDA关于工艺验证的现行思路！

在工艺验证方面，FDA 2011 年的工艺验证指南是最先进的。有意思的是，FDA希望看到指南得到执行。在这里，FDA检查后发布的警告信中描述的研究结果可以提供帮助。最近一封关于针对 21 CFR 211.100发出的警告信缺陷中，提到以下内容： 缺乏工艺性能确认研究（工艺验证）并且缺乏工艺监控以显示稳定的工艺和产品质量。这包括关键工艺参数的识别，特别是在凝胶剂生产方面。警告信提及混合时间和速度以及一连串的工艺步骤和工艺时间。此外，还缺乏作为基本生产先决条件的生产指令。生产过程中未记录的变更也受到批评。...

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重磅丨Neurogene针对CLN5的基因疗法获FDA孤儿药认证

获得FDA认证的孤儿药 美国食品药品监督管理局（FDA）已指定Neurogene的基因疗法为一种孤儿药。该基因疗法旨在提供人类CLN5基因的工作副本以尽可能地治疗CLN5（一种晚期婴儿巴腾病）。 孤儿药的进一步开发有助于推动对罕见和严重疾病的治疗，这得益于其七年的市场独占性和FDA申请费豁免权。 Neurogene的创始人兼首席执行官Rachel McMinn博士在新闻稿中说：“获得FDA的孤儿药认证是一个重要的监管里程碑，我们期待将基因治疗计划推向临床。”晚期婴儿巴腾病——CLN5...

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Spark Therapeutics开发可降低A型血友病出血率的基因疗法SPK-8011

基因疗法SPK-8011促使FVIII持久产生 来自1/2实验的初步数据显示，单次研究性基因疗法SPK-8011能够促使FVIII（A型血友病患者所缺少的凝血蛋白）持久产生长达三年之久，有效降低了A型血友病男性自发性出血的频率。宾夕法尼亚大学和费城儿童医院的Lindsey George医师在本周举行的2020年国际血栓形成和止血学会大会上发表了这些发现。 SPK-8011是由Spark...

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关于派真生物

派真生物是一家专注于重组腺相关病毒（rAAV）载体包装的CRO & CTDMO科技公司, 为细胞与基因治疗(CGT)企业的重组AAV载体药物的早期研发、临床前开发、临床试验以及药物审批，提供快速、经济、高质量、规模化的一站式CMC解决方案。自2014年成立以来，作为AAV载体CRO服务领域的引领者，派真生物已经为20多个国家的客户提供上万批次的AAV定制样品，客户涵括全球顶级跨国制药公司与各类研究机构。在CTDMO服务领域，派真生物基于包括π-Alpha™ 293细胞AAV高产平台和π-Omega™质粒高产平台在内的五大技术平台，以完整的质量和分析体系，为药企AAV与质粒的GMP规模化生产需求提供合规服务。 派真生物以“让老百姓用得起基因治疗”为使命，以加速创新基因药上市为己任，致力于成为全球基因药研发生产的长期合作伙伴。派真生物以创新技术作为发展的基础，以先进的载体生产技术以及突破性的载体工具两大方向为双轮驱动，来塑造派真生物在基因治疗领域CRO、CTDMO领域的国际品牌。

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