AAV工艺开发与GMP生产
如果您正计划AAV基因治疗的IND申报、开展IIT项目或进行临床I期-III期临床试验，快速获得优质高效合规的GMP级腺相关病毒载体（AAV）包装至关重要。我们提供GMP细菌建库、细胞建库、AAV工艺开发、AAV质量方法学研究、毒理或药效批AAV生产、临床批AAV生产与批次检验、CTD药学资料撰写服务。派真创新技术确保从上游培养到下游纯化符合GMP标准，满足IIT、IND申报和临床试验的要求。
科研级AAV包装
最快6-9个工作日交付！
对于基因功能临床相关性研究或早期基因疗法研发而言，高滴度、高感染、高产率rAAV是动物实验成功的关键，我们为您提供高效rAAV载体整体服务方案….
载体克隆服务
我们提供基因编辑CRISPR载体定制服务，AAV-CRISPR载体的敲除、修复共分为4种类别…
AAV包装服务 – 科研级
我们的AAV包装服务将满足多种研究要求，提供高纯、高滴度、高感染力的AAV包装…
AAV工艺开发服务
AAV工艺开发决定了AAV基因治疗药学研究的成败，在中试三批之前开发经济、高效、高产的工艺至关重要…
特色服务
HBV乙肝造模AAV
乙肝抗原表达快, 低内毒素, 无支原体, 空壳率低等显著特性
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hACE2小鼠造模AAV
小鼠体内能持续稳定表达hACE2受体，操作更简单，周期更短
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光遗传-AAV
AAV自由活动的动物神经组织上精确、快速地引起特定细胞变化
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CRISPR基因编辑-AAV
AAV包装的Cas9和Cpf1载体等，更直接、更方便和更高效
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Cre重组酶-AAV
AAV-Cre可以灵活高效地敲除Gene-floxed小鼠
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GCaMP-AAV
AAV包装GCaMP载体是超强的钙离子指示剂，并越来越广泛应用
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关于派真生物
派真生物（PackGene）是一家全球领先的AAV病毒载体包装CRO和CDMO公司, 以质粒和AAV载体工艺开发、方法学检测、以及GMP规模化生产为核心, 依托持续技术创新，为细胞与基因治疗 (CGT) 的基础研究、临床前开发、临床试验以及药物审批提供经济、高效、规模化的质粒生产和AAV病毒载体生产。
派真生物以做全球基因药研发生产的合作伙伴为使命，以加速创新基因药上市为己任，精通FDA、NMPA和EMA等对基因疗法制品的规范要求，通过降低基因药物大规模生产成本，助力合作伙伴让基因药更早普惠大众。
派真生物鲲基地位于中国广州黄埔区，该生产基地面积为8000m²，同时符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、日本MHLW的 cGMP要求，配置了产能为4000L的全球领先基因治疗规模化生产平台，将满足全球合作伙伴从创新概念到IND申报、临床样品生产，再到商业化生产的基因治疗药物开发需求。
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常见疑问
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AAV包装服务
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