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CTO检测分析平台



检测分析平台


派真生物成功开发了AAV制品的系统化质量检测方法,包括一般特性、鉴别、纯度、含量/效价、工艺相关杂质残留、安全性、从而确保我们的AAV特色服务在GMP条件下的每个阶段都达到一致性的高质量。

如您对我们的 AAV 服务感兴趣,请联系我们免费咨询 或者 提交需求与询价.

检测类别 检测项目
检测方法
一般特性 外观 目测
可见异物 目测
pH pH计测定
渗透压摩尔浓度 摩尔浓度法
装量 容量法
不溶性微粒 膜过滤法
鉴别 衣壳蛋白鉴别 HPLC MS
基因序列 Sanger 测序
纯度 蛋白 SDS PAGE
A260/A280 UV
HPLC纯度 HPLC
CE-SDS纯度 毛细管电泳
感染滴度 TCID50
目的基因表达 ELISA
工艺相关杂质残留 宿主DNA残留 qPCR
宿主DNA片段大小分布 qPCR
宿主蛋白残留(HCP) ELISA
外源DNA残留 qPCR
质粒残留 ddPCR
BSA残留 ELISA
抗生素残留 ELISA
核酸酶残留 ELISA
转染试剂残留 方法开发
残余病毒蛋白 ELISA
残余SF9细胞蛋白 ELISA
安全性 空壳率 HPLC
无菌 薄膜过滤法
支原体 直接培养法
细菌内毒素 鲎试剂
外源病毒 牛源病毒法
复制型AAV(rcAAV) 细胞感染法
无复制性病毒检测(RCR/RCL) PCR
质控平台


优势

已建立基于方法性能、适用范围交互的分析质控策略

目前开发了60+AAV分析方法

建立了完善的检定用细胞库、菌毒种库

成熟的空壳率、TCID50、rcAAV检测技术

  • 特色服务选择
  • 应用和方案
  • 疑难解决

  • 定制化服务
  • 量身定做方案
  • 成本价格评估