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检测服务平台
派真生物成功开发了AAV制品的系统化质量检测方法，包括一般特性、鉴别、纯度、含量/效价、工艺相关杂质残留、安全性、从而确保我们的AAV特色服务在GMP条件下的每个阶段都达到一致性的高质量。
| 检测类别 | 检测项目 |
检测方法 |
| 一般特性 | 外观 | 目测 |
| 可见异物 | 目测 | |
| pH | pH计测定 | |
| 渗透压摩尔浓度 | 摩尔浓度法 | |
| 装量 | 容量法 | |
| 不溶性微粒 | 膜过滤法 | |
| 鉴别 | 衣壳蛋白鉴别 | HPLC MS |
| 基因序列 | Sanger 测序 | |
| 纯度 | 蛋白 | SDS PAGE |
| A260/A280 | UV | |
| HPLC纯度 | HPLC | |
| CE-SDS纯度 | 毛细管电泳 | |
| 感染滴度 | TCID50 | |
| 目的基因表达 | ELISA | |
| 工艺相关杂质残留 | 宿主DNA残留 | qPCR |
| 宿主DNA片段大小分布 | qPCR | |
| 宿主蛋白残留（HCP） | ELISA | |
| 外源DNA残留 | qPCR | |
| 质粒残留 | ddPCR | |
| BSA残留 | ELISA | |
| 抗生素残留 | ELISA | |
| 核酸酶残留 | ELISA | |
| 转染试剂残留 | 方法开发 | |
| 残余病毒蛋白 | ELISA | |
| 残余SF9细胞蛋白 | ELISA | |
| 安全性 | 空壳率 | HPLC |
| 无菌 | 薄膜过滤法 | |
| 支原体 | 直接培养法 | |
| 细菌内毒素 | 鲎试剂 | |
| 外源病毒 | 牛源病毒法 | |
| 复制型AAV（rcAAV） | 细胞感染法 | |
| 无复制性病毒检测（RCR/RCL） | PCR |
优势
已建立基于方法性能、适用范围交互的分析质控策略
目前开发了60+AAV分析方法
建立了完善的检定用细胞库、菌毒种库
成熟的空壳率、TCID50、rcAAV检测技术