近日，据CDE官网公示，石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司（以下简称“石药集团”）的SYS6020细胞注射液IND再次获受理。
据悉，SYS6020为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞治疗候选药物，其通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭，从而达到治疗目的。
与传统的CAR-T药物相比，SYS6020具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因整合引起的致瘤风险，以及细胞因子风暴等副作用低的优点。临床前研究显示，该候选药物可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性。
此前6月底，SYS6020细胞注射液已获批首次临床试验默示许可，拟开发治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。除MM适应症外，该药物还潜在可用于治疗系统性红斑狼疮、重症肌无力等自身免疫性疾病。本次获受理是石药集团针对SYS6020细胞注射液提出的第二次IND申请，预计9月初将会公布审批结果。