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GMP无菌灌装



派真生物提供AAV基因治疗制品的无菌灌装服务。根据I / II期临床生产的GMP要求,我们在A级洁净区域进行无菌灌装,所有生产程序都经详尽记录和严格质量控制。根据客户要求,我们可以提供冻存管装、西林瓶灌装的AAV制品,作为成品的后期生产工序一站式帮助客户节省时间和费用,避免了不同场地的切换。另外,我们还可以根据客户要求提供等分装量、相同滴度的AAV供试品、不同样品瓶、不同订购量等灌装服务。

基因治疗制品无菌灌装


无菌灌装方式 灌装产量 填装体积
手动灌装 可达900 / 50 ul-2 ml
半自动/自动灌装 高达 4,000-20,000万/天 2ml,6ml
合规性:
  • A/BSC级的操作环境
  • 满足FDAI/II期临床生产的要求
  • 提供不同的装量和瓶装形式

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