GMP无菌灌装

派真生物提供AAV基因治疗制品的无菌灌装服务。根据I / II期临床生产的GMP要求,我们在A级洁净区域进行无菌灌装,所有生产程序都经详尽记录和严格质量控制。根据客户要求,我们可以提供冻存管装、西林瓶灌装的AAV制品,作为成品的后期生产工序一站式帮助客户节省时间和费用,避免了不同场地的切换。另外,我们还可以根据客户要求提供等分装量、相同滴度的AAV供试品、不同样品瓶、不同订购量等灌装服务。
基因治疗制品无菌灌装
无菌灌装方式 | 灌装产量 | 填装体积 |
手动灌装 | 可达900 瓶/天 | 50 ul-2 ml |
半自动/自动灌装 | 高达 4,000-20,000万瓶/天 | 2ml,6ml |
合规性:
- A级/BSC级的操作环境
- 满足FDA对I/II期临床生产的要求
- 提供不同的装量和瓶装形式
如果您想了解更多或有任何需求,请联系我们