在全球公共健康依然面临新冠病毒挑战的当下，克冠达医药自豪地宣布，其司自主研发的重组新型冠状病毒疫苗(AAV5载体)获中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理进入临床开发。这是我国首款基于腺相关病毒(Adeno-associated virus，AAV)载体技术开发的疫苗，这一里程碑进展不仅体现了克冠达医药在生物医药领域的创新实力和引领地位，也标志着中国在疫苗研发领域取得了重大突破。派真生物对克冠达医药这一重要里程碑表示热烈地祝贺！
AAV载体技术是近年来全球药物开发热点，但迄今未有AAV载体技术的疫苗产品上市，该技术在应用设计和产业化等方面的瓶颈一直是科学和产业界的重大挑战。克冠达医药研发团队凭借创新的技术平台、卓越的研发实力和不懈的创新追求，成功攻克了这些技术难题，使克冠达医药成为全球率先实现这一技术突破的医药企业，为全球疫苗开发带来了革命性进步。
在临床前研究中，重组新型冠状病毒疫苗(AAV5载体)展现出了广谱性、高效性、长效性和优异的安全性，同时具备作为公众产品的高可及性，这些显著优势使该款技术路线疫苗在全球范围内极具竞争力，其具有克服其它技术路线新冠疫苗局限性的卓越临床应用价值，为人类终结新冠病毒的流行提供了全新策略。随着该款创新疫苗的产业化推进，克冠达医药的AAV载体技术平台展示了其在开发更多预防和治疗性疫苗以及药物方面的巨大潜力，这为克冠达医药多款AAV产品管线的开发提供了坚实基础。
派真生物对于能够为克冠达医药这款突破性AAV疫苗项目提供专业的CMC服务，助力其开发国内首款AAV疫苗深感荣幸。在整个合作过程中，派真生物与克冠达团队共同努力，确保了服务质量的专业性和合规性和成果的高质量。我们为能参与这一具有里程碑意义的AAV疫苗开发项目感到自豪，并向克冠达医药取得的重大成就表示衷心的祝贺。
展望未来，我们期待与克冠达医药持续合作，共同探索和开发更多创新的AAV产品，为医药领域带来更多突破。我们相信，通过双方的共同努力和技术创新，将会为全球公共健康事业做出更大的贡献。
资料来源
1.公众号克冠达
https://mp.weixin.qq.com/s/usjkdPITjNZbPWNF_MCU_w