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π-Omega™ 质粒DNA高产平台



派真生物独家专有的 π-Omega™ 质粒DNA高产平台,通过修饰质粒骨架,可将质粒产量提高3倍以上。生产规模可达200L,单批产量可达100g。大大降低质粒DNA的生产成本,作为AAV生产的关键原材料,该平台能实现降低AAV生产成本的同时,满足 mRNA等治疗领域日益增长的质粒需求。

优势

  • 两部层析,相对常规三步法大幅减少成本
  • 经改造的高产质粒骨架
  • 经改造的高产质粒骨架

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知识产权



1项发明在申请,多项核心技术未公开

质粒骨架的分子改造,不同方案均可提升质粒产量达3~4倍

两步法纯化工艺,提高产品质量

检测项目 三步法 两步法
HCD <5ug/mg <2ug/mg
超螺旋 >95% >95%
内毒素 <10EU/mg <10EU/mg
HCP 未检出 未检出
回收率 >40% >50%
备注 相对稳定 上游发酵稳定性要求高

降低HCD,提高回收率

工艺放大至100L,单位产量保持稳定