质粒GMP-like生产
GMP-like质粒是 GMP 生产的一种更快、更具成本效益的替代方案,可以按照标准或可定制的规格进行生产。GMP-like质粒可作为临床试验的蛋白质和病毒候选物的关键原料。
质粒GMP-like服务
√ 一次性发酵(20L至200L)
√ 超滤 & AKTA 净化系统
√ 质量检验
√ 批记录、生产总结报告、CoA
质粒质量检测 (可根据具体工艺进行定制)
类别 | 检测项目 | 检测方法 |
一般检测 | 外观 | 目测 |
pH | pH 计测量 | |
鉴别 | 限制性酶切鉴定 | 琼脂糖凝胶电泳 |
序列鉴定 | Sanger 测序 | |
Content | DNA Concentration | UV 分光光度法(A260) |
纯度 | UV 纯度 | A260/A280 ratio |
DNA 同质性 | HPLC | |
残留 | 宿主细胞DNA残留 | qPCR |
宿主细胞RNA残留 | 琼脂糖凝胶电泳 | |
宿主细胞蛋白残留 | ELISA | |
卡那霉素残留 | ELISA | |
安全性 | 内毒素 | 凝胶法/动态显色法 |
无菌检查 | 薄膜过滤法 |