新闻资讯
热烈祝贺凌意生物第一款基因治疗新药LY-M001注射液临床试验（IND）申请获得受理！
2023年10月25日，凌意（杭州）生物科技有限公司(简称“凌意生物”)自主研发的I类治疗用生物制品LY-M001注射液临床试验 (Investigational New Drug, IND)申请获得受理(受理号：CXSL2300730)。派真生物对战略合作伙伴凌意生物这一重要进展表示热烈祝贺！...
捷报！派真生物成功入选“广州首届百家新锐企业”！
为促进广州产业高质量发展，广州市委统战部、市工商联、市工信局、市国资委、市科技局在2023年3月联合开展了“广州首届百家新锐企业培优计划”。该计划吸引了近千家企业参与申报，涵盖生物医药与健康等5大重点领域的优秀企业。经过评审专家的材料初审、现场调研、访谈等一系列严格审查，最终广州派真生物技术有限公司(以下简称“派真生物”)凭借着良好的发展潜力、强大的创新研发能力等突出表现在众多优秀企业中突出重围，荣登“广州首届百家新锐企业”榜单！...
热烈祝贺星眸XMVA09临床研究取得重要进展！
2023年9月22日，合肥星眸生物科技有限公司支持的临床研究在中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)顺利完成高剂量组最后1例受试者入组给药。至此，该临床研究的患者入组工作已圆满完成。作为星眸生物的合作伙伴，派真生物对XMVA09临床研究取得重要进展表示诚挚地祝贺！...
派真生物病毒生产负责人刘波谈泊洛沙姆那些事儿——泊洛沙姆188原料在细胞培养中的应用研究
泊洛沙姆 泊洛沙姆一种是a -b - a型三段嵌合共聚物表面活性剂，具有疏水性聚丙烯氧化物(PPO)中心和两个亲水性聚乙烯氧化物(PEO)尾部。泊洛沙姆家族包含50多个成员，分子量从1.600到14.600 Da不等，PPO的百分比从15%到86%不等。它们具有不同的物理化学性质，如室温下的物理形态(液体、糊状或固体)。自20世纪50年代发明以来，泊洛沙姆已成为一类重要的非离子聚合物表面活性剂，具有广泛的工业应用。 泊洛沙姆P188是常用的泊洛沙姆产品之一，平均分子量为8400 Da,...
中检院携手业内专家发布基因治疗制品质控共识，派真生物参与起草，助力CGT行业高质量发展
随着越来越多的基因治疗制品进入临床或上市，相关的安全性风险逐渐显现，其中病毒安全性、基因毒性（致瘤性）和免疫毒性备受关注。同时，基因治疗制品的质量控制也面临诸多挑战，例如生产工艺的局限性、结构表征和其他特性分析不够深入、检测项目及标准限度还不完善，甚至很多项目缺少有效的检测方法等。在这一背景下，中国食品药品检定研究院（中检院）联合基因治疗业界的相关专家，历时两年，参考国内外大量指南和规范，调研国内相关单位的实际质量控制现状，共同编写了《基因治疗制品质量控制概述》（简称《质控概述》），以完善和细化基因治疗制品的质量控制技术规范，概述以专...
张锋团队在基因编辑又有重磅发现，研究热点CRISPR/Cas9了解一下？
近日，把发NATURE当做家常便饭的CRISPR/Cas9基因编辑大神张峰又有重磅发现了，他所领衔的研究团队首次在真核生物中发现CRISPR样系统：一种名为Fanzor的蛋白，可以使用 RNA 引导机制，精确靶向和切割 DNA。经过系统工程改造优化后，未来Fanzor有望应用于新一代基因编辑器中。张锋教授表示， CRISPR 系统功能强大，已被广泛使用，这是因为其容易被重新编程以靶向基因组中的不同位点。而该研究发现的新系统是对已有的基因组编辑工具的补充，是另一种对人类细胞进行精确改变的方法。 ...
派真生物病毒业务部负责人刘波谈AAV基因治疗药物生产工艺之Luxturna篇
Luxturna（voretigene...
派真生物荣登2023年“进阶小巨人”榜单
在广州市工业和信息化局的指导下，2023年1-4月，广州市中小企业专精特新发展促进会开展“进阶小巨人”国家级专精特新“小巨人”企业培育活动，超2000家企业参与专精特新“小巨人”申报自测，通过资质筛选、专家辅导评估的形式，最终，评选出292家企业入围“进阶小巨人”名单。派真生物凭借在基因治疗载体领域持续的研发投入与技术创新能力，以及高速的发展态势，荣登2023年“进阶小巨人”榜单。作为一家长期致力于基因治疗递送领域的高新技术企业，派真生物专注于AAV载体递送领域细分市场，始终注重研发和创新，拥有多项自主知识产权，掌握核心关键技术，在A...
“2023中国生物医药科技创新价值榜”公布，派真生物再度荣获“最具成长性CXO企业TOP10”
6月13日，第25届上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM...
派真生物病毒业务部负责人刘波谈AAV基因治疗药物生产工艺之Zolgensma篇
Zolgensma（onasemnogene abeparvovec-xioi）是由AveXis, Inc开发的一款SMN1基因替代疗法药物，诺华在2018年4月7日用87亿美元收购AveXis, Inc., 获得该突破性AAV基因疗法。2018年12月4日，诺华向FDA递交了Zolgensma生物制剂的许可申请，并获得FDA优先审评资格。随后美国FDA于5月24日首次批准Zolgensma用于治疗2岁以下脊髓性肌萎缩症SMA。 ...